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Zodak

Die Beschreibung ist aktuell 24.10.2015

  • Lateinischer Name: Zodac
  • ATX-Code: R06AE07
  • Wirkstoff: Cetirizin
  • Hersteller: Zentiva k.s (Tschechische Republik)

Zusammensetzung

Die Zusammensetzung von Tabletten Zodak enthält aktiven Bestandteil Cetirizin Dihydrochlorid, sowie weitere Komponenten: Maisstärke, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Povidon 30. Die Tablettenhülle besteht aus Macrogol 6000, Hypromellose 2910/5, Talk, Titandioxid, Emulsion Simethicon SE4.

Die Zusammensetzung von Produkte in Form von Sirup enthält die aktive Komponente Cetirizin Dihydrochlorid, sowie zusätzliche Substanzen - Propylparahydroxybenzoat, Propylenglykol, Methylparahydroxybenzoat, Sorbitol, Glycerin, Natriumacetattrihydrat, Natriumsaccharinatdihydrat, Aroma, saures Essigeis, Wasser.

Droge in Form von Tropfen enthält den Wirkstoff Cetirizin Dihydrochlorid und zusätzliche Substanzen: Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, Propylenglycol, Glycerin, Natriumacetattrihydrat, Natriumsaccharinatdihydrat, Essigsäure, Eiswasser, Wasser.

Form der Ausgabe

Das Arzneimittel ist sowohl in Form von Tabletten als auch in Form von Sirup und Tropfen erhältlich.

Tabletten Zodak weiß oder fast weiß, länglich, mit einem Risiko auf einer Seite der Tablette. Sie sind in Blistern für 7 oder 10 Stück enthalten. Blasen werden in Pappkartons verpackt.

Sirup Zodak transparent, es kann völlig farblos sein oder einen hellgelben Farbton haben. In Flaschen mit dunklem Glas von 100 ml verpackt. Eine Flasche und ein Messlöffel werden in eine Pappschachtel gelegt.

Zodak Tropfen transparent, sie können völlig farblos sein oder einen hellgelben Farbton haben. In Flaschen aus dunklem Glas von 20 ml, außer der Flasche in der Pappschachtel ist eine Verschließer-Pipette eingefügt.

Pharmakologische Wirkung

Diese Medizin ist antiallergisch Mittel der zweiten Generation, die eine verlängerte Wirkung hat. Anmerkung zum Medikament zeigt an, dass der Wirkstoff Cetirizin gehört zu der Gruppe der konkurrierenden Histaminantagonisten. Die Substanz blockiert die H1-Histamin-Rezeptoren, hat aber fast keinen Antiserotonin- und anticholinergen Effekt. Hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung, während er gleichzeitig wirkt antiexudativ und juckreizstillend bedeutet.

Bereits in einem frühen Stadium allergische Reaktionen reduziert ihre Schwere. Reduziert den Migrationsgrad von Entzündungszellen. Unterdrückende Wirkung auf den Prozess der Mediatoren, die an der späten allergischen Reaktion teilnehmen.

Cetirizin entfernt auch Spasmus der glatten Muskulatur verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren, was zur Vorbeugung beiträgt Ödeme Gewebe. Reduziert die Reaktion der Haut auf die Einführung von spezifischen Allergenen, Histamin, auf Unterkühlung (mit dem Auftreten von Kälte Urtikaria).

Die Verwendung des Medikaments in therapeutischer Dosierung führt nicht zu sedierenden Wirkungen auf den Körper und verursacht nicht Schläfrigkeit.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Nach oraler Einnahme von Tabletten, Tropfen oder Sirup erfolgt eine rasche Resorption des Wirkstoffes aus dem Verdauungstrakt. Die höchste Konzentration des aktiven Bestandteils wird 30-60 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet.

Über den Grad der Absorption hat die Nahrungsaufnahme keine signifikante Wirkung, aber wenn das Medikament während des Essens eingenommen wird, nimmt die Geschwindigkeit seiner Absorption leicht ab.

Mit Proteinen Blut der Wirkstoff bindet etwa 93%. Durch die Blut-Hirn-Schranke dringt nicht ein, gelangt nicht in die Zellen.

Wenn Zodak innerhalb von 10 Tagen mit einer Dosis von 10 mg eingenommen wird, sammelt sich das Medikament im Körper nicht an.

Der Hauptteil ist unverändert in Form der Nieren. Nachdem das Medikament einmal eingenommen wurde, beträgt die Halbwertszeit ungefähr 10 Stunden. Bei Einnahme von Medikamenten von 2 bis 12 Jahren verringert sich die Halbwertszeit auf 5-6 Stunden.

Wenn der Patient eine eingeschränkte Nierenfunktion hat oder an ist Hämodialyse, die Eliminationshalbwertszeit wird drei Mal mehr und die Clearance wird ebenfalls um 70% reduziert.

Hinweise für den Einsatz

Zodak Medizin in verschiedenen Formen der Freisetzung wird unter den folgenden Bedingungen und Krankheiten verschrieben:

Kontraindikationen

Einige Kontraindikationen für die Verwendung von Zodak sind ebenfalls definiert:

  • das Alter des Kindes beträgt bis zu 6 Jahren (bei Einnahme von Tropfen und Sirup - für Kinder unter 1 bzw. 2 Jahren);
  • Schwangerschaft und Stillen;
  • eine ausgeprägte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Mittels.

Zodak vorsichtig zu Leuten mit bestimmen chronische Niereninsuffizienz, sowie ältere Patienten.

Nebenwirkungen

In der Regel wird das Mittel gut vertragen. Manchmal treten jedoch bei der Einnahme des Arzneimittels Nebenwirkungen auf, von denen die Zodak-Tabletten sowie andere Formen der Medikation vorsichtig eingenommen werden sollten.

Mögliche Nebenwirkungen:

  • Verdauungssystem: Verdauungsstörungen, trockener Mund;
  • Nervensystem: Müdigkeit, Erregung, Schwindel, ein Zustand der Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Migräne.
  • allergische Reaktionen: Urtikaria, Ausschlag auf der Haut, Angioödem.

Anweisungen für die Verwendung von Zodak (Methode und Dosierung)

Zodak sollte nur nach der Ernennung eines Arztes verwendet werden, um Komplikationen zu vermeiden. Das Medikament ist für die orale Verabreichung gedacht, während das Essen keine Rolle spielt.

Tabletten Zodak, Gebrauchsanweisung

Tabletten werden als Ganzes geschluckt und mit Wasser gewaschen. Kinder nach 12 Jahren und Erwachsene erhalten 1 Tisch. 1 Mal pro Tag. Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren erhalten 1 Tablette pro Tag oder die Hälfte der Pille morgens und abends. Es ist wichtig, dass ein Arzt die Dosierung für ältere Patienten vorschreibt. Die Dosierung von Tabletten für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird ebenfalls individuell bestimmt.

Sirup Zodak, Gebrauchsanweisung

Erwachsene Patienten und Kinder nach 12 Jahren erhalten einmal täglich 2 Messlöffel der Droge. Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren erhalten einmal täglich zwei Messlöffel der Droge oder einen Löffel morgens und abends. Patienten im Alter zwischen 2 und 6 Jahren erhalten 1 Messlöffel pro Tag oder einen halben Löffel morgens und abends. Menschen mit Niereninsuffizienz sollten um die Hälfte reduziert werden. Ältere Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion können die Dosis nicht anpassen.

Wenn Sie das Medikament verwenden, sollten Sie die Regeln der Verwendung der Sicherheitsabdeckung einhalten. Wenn andere Medikamente (Tabletten, Salbe, etc.) parallel verwendet werden, ist es notwendig, den Arzt im Voraus zu konsultieren.

Zodak Drops, Gebrauchsanweisungen

Tropfen werden innen aufgetragen, bevor Sie sie ins Innere nehmen, müssen Sie die Tropfen in der Flüssigkeit auflösen. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren sollten einmal täglich 20 Tropfen Zodak einnehmen. Es wird empfohlen, die Droge am Abend zu nehmen. Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren sollten einmal täglich 20 Tropfen der Droge oder 10 Tropfen der Droge morgens und abends einnehmen. Kinder von 1 bis 2 Jahren erhalten zweimal täglich 5 Tropfen. Menschen mit Niereninsuffizienz Dosis sinkt Zodak in der Hälfte. Die Anmerkung zu den Tropfen zeigt, dass Patienten mit gesunden Nieren im Alter die übliche Dosis erhalten. Bitte beachten Sie, dass die Medizinflasche mit einem Sicherheitsdeckel verschlossen ist.

Überdosierung

Im Falle einer Arzneimittelüberdosierung können die folgenden negativen Symptome auftreten: Empfindung Verzögerung und Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, hoch Müdigkeit und Schwäche, Tachykardie. Kann sich entwickeln Reizbarkeit, auch Notizen Beibehaltung des Wasserlassens, Verstopfung, trockener Mund.

Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung indiziert. Spezifisch Gegenmittel Nein. Magenspülung wird verwendet, Tabletten werden genommen Aktivkohle.

Interaktion

Wenn das Medikament Zodak von einer Allergie genommen wird, nimmt der Patient mehr Mittel für Allergie und andere Krankheiten, ist es wichtig, die Wahrscheinlichkeit der Interaktion zu berücksichtigen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cetirizin und Theophyllin (400 mg / Tag) gibt es eine Abnahme der Gesamtclearance von Cetirizin, und es gibt keine Veränderung in der Theophyllinkinetik.

Im Verlauf der Untersuchung der pharmakokinetischen Parameter der Wechselwirkung von Cetirizin mit Ketoconazol, Pseudoephedrin, Cimetidin, Erythromycin, Azithromycin Keine Änderungen wurden gefunden. In Kombination mit Makroliden oder Ketoconazol Veränderungen im Elektrokardiographieprofil (klinisch signifikant) wurden nicht gefunden.

Cetirizin beeinflusst nicht die Fähigkeit von Warfarin binden mit Blutproteinen. Bei dieser Kombination ändert sich das Saugvolumen nicht, aber die Absorptionsrate nimmt ab.

Verkaufsbedingungen

Sie können Zodak ohne ärztliches Rezept kaufen.

Lagerbedingungen

Alle Formen der Medizin sollten an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei t 10-25 ° C gelagert werden, vor Feuchtigkeit schützen.

Verfallsdatum

Spezielle Anweisungen

Bei der Einnahme von Zodac-Mitteln für Personen im Alter sowie bei Patienten mit Leber- und Nierenverletzungen ist Vorsicht geboten. Für ältere Patienten ist es wichtig, einen Spezialisten individuell zu ernennen.

Nehmen Sie während der Behandlung keinen Alkohol zu sich, ebenso keine Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen.

Es ist ratsam, das Fahren und Arbeiten mit gefährlichen Mechanismen während der Behandlung mit der Droge nicht zu üben.

Da die Tropfen keinen Zucker enthalten, können sie kranken Menschen verschrieben werden Diabetes mellitus.

Zodak-Analoga

Analoge von Zodak sind Arzneimittel Allertec, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizin, Zincet, Cetrin, Zirtek. Bevor Sie eines dieser Medikamente für Kinder und Erwachsene einnehmen, sollten Sie immer Ihren Arzt konsultieren.

Zodak für Kinder

Testimonials zeigen an, dass Tropfen für Kinder häufig benutzt werden, um Allergien zu behandeln. Die Droge wird mit schweren allergischen Symptomen effektiv fertig. Es ist wichtig, dass die Dosierung wie in der Anweisung für Tropfen für Kinder angegeben durchgeführt wird. Es ist wichtig, nicht nur zu überlegen, wie man Zodak zu Kindern bringt, sondern auch, in welchem ​​Alter das Kind in dieser oder jener Form dieses Mittels kontraindiziert ist. So können Tabletten für Patienten nach 6 Jahren, Sirup für Kinder, die 2 Jahre alt sind, Tropfen für Patienten nach Erreichen von 1 Jahr verwendet werden.

Zodak während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft sowie während der gesamten Stillzeit kontraindiziert.

Bewertungen über Zodak

Die meisten Bewertungen im Netzwerk zu diesem Tool sind positiv. Es wird angemerkt, dass das Medikament relativ kostengünstig ist, aber es hilft schnell, die damit verbundenen negativen Symptome zu reduzieren Allergie. Positives Feedback über Zodak in Tröpfchen wird oft von den Eltern hinterlassen, die dieses Mittel für Kinder verwendeten. Tropfen sind bequem zu nehmen, wenn keine negativen Auswirkungen erhalten werden. Kommentare zu Zodak in Tabletten werden oft von denen geschrieben, die seit vielen Jahren an Allergien leiden, und dass mit Hilfe dieser Pillen es möglich war, den Zustand während der Manifestationen der Krankheit deutlich zu verbessern.

Preis Zodak, wo zu kaufen

Die Kosten hängen von der Form des Problems und der Verkaufsstelle ab. Der Preis von Zodak in Tabletten von 10 mg (10 Stück) Durchschnittlich 120-140 Rubel. Allergietabletten können ohne Rezept gekauft werden. Wie hoch das Medikament in Tabletten ist, hängt von der Verpackung ab. Preis Zodaka in den Tropfen - 200-220 Rubel pro 20 ml-Paket. Der Preis des Sirups beträgt 100 ml - durchschnittlich 180 Rubel pro Packung.

Zodak

Medikamenteneinweisung

Analoga, Synonyme

Allertec: Amertil: Allgemein: Zestra: Rolinose: Cetrin: Cetrinol

Alerzine: Aleron: Gleneth: Zealola: Xizal: Cezer: Tsetril

Zirtek: Rolizon: Cetirizin Sandoz: Cetrin

Beliebte Fragen

Zodak: Anwendung

Zodak ist ein modernes Antiallergikum mit Antihistaminwirkung. Bewerben Sie es mit Nesselsucht, Quinck Ödem, allergische Dermatitis, Rhinitis, Konjunktivitis. Zodak beseitigt Träne, Chih, Rötung der Augen. Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten bestimmt. Manchmal wird es bei Erkältungen bei Kindern eingesetzt, die anfällig für allergische Reaktionen sind, um Exazerbationen zu verhindern. Um die Symptome einer Allergie gegen einen Erwachsenen zu beseitigen, genügt es, nur 1 Tablette pro Tag (ganz ohne Kauen und Waschen mit Wasser) zu trinken. Zodak kommt in Form von Tabletten, Tropfen und Sirup.

Zodak fällt für Kinder

Zodak von Allergien befreit Kinder von Nesselsucht, Rhinitis, Konjunktivitis, Ödemen, Polynom. Es wird in drei Formen hergestellt: Tabletten, Sirup und Tropfen. Zodak in Tabletten ist für Kinder unter 6 Jahren verboten, so in diesem Alter, Tropfen und Sirup tun. Tropfen können für Kinder verwendet werden, die älter als 12 Monate sind, sie haben die niedrigste Konzentration an Wirkstoff. Mit einer starken Allergie können Sie das Baby und den Sirup geben. Kinder von 1-2 Jahren müssen 5 Tropfen zweimal täglich, 2-6 Jahre, verabreicht werden - die gleiche Dosis, die gleichzeitig gegeben werden kann. Kinder von 6 bis 12 Jahren - 20 Tropfen pro Tag. Leichte Formen von Allergien werden am besten mit häufigen Medikamenten und kleineren Dosen behandelt.

Zodak oder Zirtek - was ist besser?

Sehr oft in Apotheken, statt Zodak, kann sein analoges Zirtek anbieten. Viele Apotheker glauben, dass es besser, effizienter und billiger ist. Nach Durchsicht der Anleitung kann man jedoch verstehen, dass es sich um identische Präparate handelt, deren Wirkstoff die gleiche Komponente - Cetirizin - ist. Sowohl Zodak als auch Zirtek sind Medikamente der zweiten Generation mit den gleichen Anwendungsindikationen. Der einzige Unterschied besteht in den verschiedenen Hilfsstoffen und dem Erzeugerland. Zirtek wird in Italien, der Schweiz oder Belgien und Zodak in der Tschechischen Republik hergestellt. Jedes dieser Medikamente hat eine antiallergische Wirkung und kann sowohl von Erwachsenen als auch von Kindern verwendet werden.

Zodak ® (Zodac)

Wirkstoff:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

3D Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Tropfen: transparent, von farbloser bis hellgelber Farblösung.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Cetirizin ist ein Metabolit von Hydroxyzin, gehört zur Gruppe der kompetitiven Antagonisten von Histamin und blockiert H1- Histaminrezeptoren.

Neben antihistaminische Wirkung und verhindert die Entwicklung von Cetirizin die allergischen Reaktionen in einer Dosis von 10 mg 1 oder 2 mal pro Tag zur Hemmung der späte Phase Aggregation von Eosinophilen in der Haut und Bindehaut von Patienten anfällig für Atopie erleichtert.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Studien an gesunden Probanden haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 oder 10 mg signifikant die Reaktion in Form von Hautausschlag hemmen und Rötung bei Verabreichung an die Haut in hohen Konzentrationen von Histamin, aber keine Korrelation mit Wirksamkeit gezeigt. In einer 6-wöchigen Placebo-kontrollierte Studie mit 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und Asthma gleichzeitigen milder und moderater Strömung gezeigt, dass Cetirizin 10 mg 1 Mal pro Tag nimmt Rhinitis Symptome und keine Auswirkungen auf der Lungenfunktion reduziert.

Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und Bronchialasthma der Lunge und moderaten Verlauf.

In einer Placebo-kontrollierten Studie wurde gezeigt, dass die Einnahme von Cetirizin in einer Dosis von 60 mg / Tag über 7 Tage keine klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls hervorrief. Die Einnahme von Cetirizin in der empfohlenen Dosis zeigte eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis.

Kinder. In einer 35-tägigen Studie an Patienten im Alter von 5-12 Jahren zeigten sich keine Anzeichen einer Immunität gegen die Antihistaminika-Wirkung von Cetirizin. Eine normale Hautreaktion auf Histamin wurde innerhalb von 3 Tagen nach dem Drogenentzug bei wiederholter Verwendung wiederhergestellt.

In einer 7-tägigen, placebokontrollierten Studie mit Cetirizin in der Arzneiform zeigte ein Sirup unter Beteiligung von 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten die Sicherheit des Arzneimittels.

Cetirizin wurde in einer Dosis von 0,25 mg / kg zweimal täglich gegeben, was ungefähr 4,5 mg pro Tag entsprach (der Dosisbereich lag bei 3,4 bis 6,2 mg pro Tag).

Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur auf ärztliche Verschreibung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin variieren, wenn sie in Dosierungen zwischen 5 und 60 mg verwendet werden, linear.

Absaugung. Cmax im Blutplasma wird durch (1 ± 0,5) h erreicht und beträgt 300 ng / ml.

Verschiedene pharmakokinetische Parameter wie Cmax in Blutplasma und AUC, haben einen homogenen Charakter.

Das Essen hat keinen Einfluss auf die vollständige Absorption von Cetirizin, obwohl seine Rate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit verschiedener Dosierungsformen von Cetirizin (Lösung, Kapseln, Tabletten) ist vergleichbar.

Verteilung. Cetirizin on (93 ± 0,3)% bindet an Blutplasmaproteine.

Vd ist 0,5 l / kg. Cetirizin beeinflusst die Bindung von Warfarin an Proteine ​​nicht.

Stoffwechsel. Cetirizin unterliegt keinem ausgedehnten Primärstoffwechsel.

Ausscheidung. T1/2 ist ungefähr 10 Stunden.

Wenn das Medikament in einer Tagesdosis von 10 mg für 10 Tage eingenommen wurde, wurde keine Cumulierung von Cetirizin beobachtet.

Ungefähr 2/3 der akzeptierten Dosis des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Ältere Patienten. Bei 16 älteren Patienten mit einer Einzeldosis von 10 mg T1/2 war um 50% höher und die Clearance war um 40% niedriger im Vergleich zu Patienten, die nicht älter waren. Die Abnahme der Cetirizin-Clearance bei älteren Patienten ist wahrscheinlich mit einer Abnahme der Nierenfunktion bei dieser Patientengruppe verbunden.

Nierenversagen Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin> 40 ml / min) sind die pharmakokinetischen Parameter denen bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion ähnlich.

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Hämodialyse (Cl Kreatinin ®)

Es ist bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten für Linderung angezeigt:

- Nasen- und Augensymptome Jahr (persistent) und saisonale (intermittierend) allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis: Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Schnupfen, Tränen-, Bindehauthyperämie;

- Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder Piperazinderivat sowie andere Komponenten des Arzneimittels;

Endstadium der Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin 10 ml / min, Dosisanpassung erforderlich); Patienten im fortgeschrittenen Alter (mit einem altersbedingten Rückgang der GFR); Epilepsie und Patienten mit erhöhter Krampfbereitschaft; Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Harnretention (Rückenmarksläsionen, Prostatahyperplasie); Kinder unter 1 Jahr; die Zeit des Stillens.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft. Bei der Analyse der prospektiven Daten von mehr als 700 Fällen von Schwangerschaftsergebnissen gab es keine Fälle von Bildung von Entwicklungsdefekten, embryonaler und neonataler Toxizität mit einer klaren Ursache-Wirkungs-Beziehung.

Experimentelle Studien an Tieren ergaben keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Cetirizin auf den sich entwickelnden Fötus (einschließlich der postnatalen Phase), den Verlauf der Schwangerschaft und die postnatale Entwicklung. Adäquate und streng kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, daher sollte Zodak ® während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillen. Cetirizin wird in Abhängigkeit von der Zeit nach der Ernennung in der Muttermilch in einer Konzentration von 25 bis 90% der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma ausgeschieden. Während der Stillzeit wird es nach Rücksprache mit dem Arzt verwendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt.

Fruchtbarkeit. Die verfügbaren Daten zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität sind begrenzt, die Fertilität wird jedoch nicht beeinträchtigt.

Nebenwirkungen

Daten aus klinischen Studien (Übersicht)

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Cetirizin in den empfohlenen Dosierungen zu geringfügigen Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem führt, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen wurde eine paradoxe Stimulation des zentralen Nervensystems registriert.

Trotz der Tatsache, dass Cetirizin ein selektiver Blocker der peripheren H ist1-Rezeptoren und hat fast keine anticholinerge Wirkung, es gibt Berichte über einzelne Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Akkommodationsstörungen und Mundtrockenheit.

Berichtete Verletzungen der Leberfunktion, begleitet von erhöhter Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin. In den meisten Fällen wurden unerwünschte Ereignisse nach Absetzen von Cetirizin-Dihydrochlorid behoben.

Die Liste der unerwünschten Nebenreaktionen

Es gibt Daten, die während der doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien bei Vergleich Cetirizin und Placebo oder anderen Antihistaminika verwendet in der empfohlenen Dosierung (pro Tag 10 mg 1 Mal für Cetirizin) mit dem Ziel, erhalten in mehr als 3200 Patienten auf der Grundlage von denen es möglich ist, eine zuverlässige Analyse durchzuführen Sicherheitsdaten.

Gemäß den Ergebnissen der gepoolten Analyse wurden in den placebokontrollierten Studien mit Cetirizin in einer Dosis von 10 mg folgende Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1% oder höher beobachtet:

Allgemeine Verstöße und Verstöße an der Einführungsstelle

Aus dem Nervensystem

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums

Obwohl die Inzidenz von Schläfrigkeit in der Cetirizin-Gruppe höher war als in der Placebo-Gruppe, war dieses unerwünschte Ereignis in den meisten Fällen leicht oder mäßig ausgeprägt.

In einer objektiven Bewertung, die in anderen Studien durchgeführt wurde, wurde bestätigt, dass die Anwendung von Cetirizin in der empfohlenen Tagesdosis bei gesunden jungen Freiwilligen ihre tägliche Aktivität nicht beeinflusst.

In placebo-kontrollierten Studien an Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren wurden folgende Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr beobachtet:

Erfahrung der Anwendung nach der Registrierung

Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die in klinischen Studien identifiziert und oben beschrieben wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels nach Markteinführung beobachtet.

Unerwünschte Ereignisse werden im Folgenden in Bezug auf Organsystemklassen dargestellt MedDRA und Häufigkeit der Entwicklung, auf der Grundlage von Daten über die Verwendung des Medikaments nach der Markteinführung.

Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wurde wie folgt bestimmt: Sehr oft (≥ 1/10); häufig (≥1 / 100, ® für Kinder unter 1 Jahr, mit den folgenden Risikofaktoren für den plötzlichen Kindstod, wie (aber nicht beschränkt auf):

- Schlafapnoe-Syndrom oder plötzlicher Kindstod bei Säuglingen von einem Bruder oder einer Schwester;

- Missbrauch der Mutter von Drogen oder Rauchen während der Schwangerschaft;

- junges Alter der Mutter (19 Jahre und jünger);

- der Missbrauch des Rauchens durch ein Kindermädchen, das sich um ein Kind kümmert (eine Packung Zigaretten pro Tag oder mehr);

- Kinder, die einschlafen, werden regelmäßig verdeckt und nicht auf den Rücken gelegt;

- Frühgeburt (Gestationsalter unter 37 Wochen) oder solche, die mit einem zu geringen Körpergewicht (unter dem 10. Perzentil aus dem Gestationsalter) geboren wurden;

- gemeinsame Einnahme von Drogen, die deprimierend auf das zentrale Nervensystem wirken. Die Zusammensetzung des Medikaments umfasst Methylparabenzol und Propylparabenzol, die allergische Reaktionen verursachen können, einschließlich. verzögerter Typ.

Bei Patienten mit Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie und anderen prädisponierenden Faktoren für Harnretention sollte Vorsicht walten gelassen werden. Cetirizin kann das Risiko für Harnverhalt erhöhen. Es wird empfohlen, bei der gleichzeitigen Anwendung von Cetirizin mit Alkohol vorsichtig zu sein, obwohl in therapeutischen Dosen (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g / l) keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol besteht. Vorsicht ist bei Patienten mit Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft geboten.

Vor der Bestellung von allergologischen Proben wird eine 3-tägige Auswaschphase empfohlen, da Blocker H1-Histamin-Rezeptoren hemmen die Entwicklung von allergischen Reaktionen der Haut.

Einfluss auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu verwalten und mit Mechanismen zu arbeiten. Mit einer objektiven Bewertung der Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu verwalten und mit Mechanismen zu arbeiten, gab es keine unerwünschten Phänomene bei der Verwendung von Zodak® in den empfohlenen Dosen. Patienten mit Schläfrigkeit vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments während der Behandlung ist es jedoch ratsam, vom Fahren abzuhalten, möglicherweise gefährliche Aktivitäten oder Kontrollmechanismen zu betreiben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Form der Ausgabe

Tropfen für die orale Verabreichung, 10 mg / ml. Für 20 ml in einer Flasche aus dunklem Glas, versiegelt mit einem Stopper-Tropfer und ausgestattet mit einem Deckel mit Schutz vor Öffnung durch Kinder. Jede Flasche wird in eine Pappschachtel gelegt.

Hersteller

Zentiva c.s. Die Friedhöfe sind 130, 102 37, Prag 10, Dolni Meholupy, Tschechische Republik.

Eine juristische Person, in deren Namen das Registrierungszertifikat ausgestellt wird. Zentiva, Tschechische Republik.

Eine Organisation, die Verbraucheransprüche akzeptiert. 125009, Moskau, Ul. Tverskaya 22.

Telefon: (495) 721-14-00; Fax: (495) 721-14-11.

Zodak von Allergien, Tabletten, Tropfen für Kinder

Zodak ist ein Antiallergikum der zweiten Generation. Das Medikament hat die geringste Anzahl von Nebenwirkungen, es ist für die Behandlung von verschiedenen Arten von Allergien gegen Kinder und Erwachsene vorgeschrieben.

Zodak verfügt über eine verlängerte (erweiterte) Aktion, die seine Anwendung so bequem wie möglich macht.

Zodak wird in der Tschechischen Republik hergestellt.

Der Wirkstoff und Indikationen zur Verschreibung von Zodak

Der Hauptwirkstoff des Antiallergikums Zodak-Cetirizin-Dihydrochlorid, das zur Gruppe der selektiven Blocker der peripheren H1-Rezeptoren gehört.

Cetirizin nach Exposition gegenüber dem Körper wirkt sich sowohl auf das Frühstadium der Allergieentwicklung als auch auf seine spätere Phase aus.

Dies führt zu mehreren Änderungen:

  1. Die Freisetzung von Histamin aus Mastzellen und Basophilen ist blockiert;
  2. Die Bewegung von Eosinophilen und anderen entzündlichen Elementen, die für die Entwicklung einer allergischen Reaktion verantwortlich sind, nimmt ab.

Mit Zodak können Sie reduzieren und warnen:

  1. Beginn der Gewebsschwellung;
  2. Spasmodische glatte Muskulatur;
  3. Erhöhte Durchlässigkeit der Kapillarwände.

Zodak ist das optimale juckreizstillende und anti-exsudative Mittel. Das Medikament hemmt die Übertragung von Nervensignalen durch Gehirnzellen nicht, wenn es in therapeutischen Dosen eingenommen wird, führt nicht zu erhöhter Schläfrigkeit.

Die wichtigsten Vorteile der Behandlung mit Antihistaminikum Zodak umfassen:

  • Rasches Einsetzen der therapeutischen Wirkung. In der größeren Hälfte der Patienten, die das Medikament einnehmen, beginnt das Medikament in zwanzig Minuten;
  • Die Möglichkeit, einmal täglich Zodak-Medizin zu verwenden;
  • Die Möglichkeit der Verwendung für die Behandlung von Allergien bei Kindern, ab dem Jahr;
  • Fehlen einer Abhängigkeit von der Entwicklung der Wirkung auf die Nahrungsaufnahme;
  • Akzeptable Kosten.

Antihistaminpräparat der zweiten Generation der Allergologie wird den Patienten verschrieben:

  • Bei ganzjährigen und saisonalen Formen von allergischer Konjunktivitis und Rhinitis;
  • Mit juckenden Dermatosen allergischen Ursprungs;
  • Mit Heuschnupfen;
  • Mit Ödem Quincke;
  • Mit Nesselsucht, einschließlich derer mit idiopathischen.

Formen der Zubereitung

Zodak ist in Verbindung mit der Tatsache, dass dieses Medikament in verschiedenen Dosierungsformen erhältlich ist, praktisch.

Sirup und Tropfen werden häufiger in der pädiatrischen Praxis verwendet, Tabletten dürfen ab 6 Jahren verwendet werden.

Je nach Form der Zubereitung unterscheidet sich die Zusammensetzung der Zodac-Zubereitung etwas.

Tabletten

Der Hauptwirkstoff der Tablettenform ist Cetirizin Dihydrochlorid, es ist in einer Tablette von 10 mg enthalten.

Hilfskomponenten sind Maisstärke, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Povidon 30.

Tabletten von Zodak haben eine längliche Form, ihre Farbe ist weiß, und auf der einen Seite besteht ein Risiko für die Bequemlichkeit der Teilung.

In der Blase sind 7 oder 10 Tabletten, die Anzahl der Blasen in einem Bündel kann unterschiedlich sein.

Tropfen

Zwanzig Tropfen (1 ml Lösung) enthalten 10 mg Cetirizin und eine Gruppe von Hilfsstoffen.

Letztere beinhalten:

  • Eisessig;
  • Glycerin;
  • Methylparahydroxybenzoat;
  • Propylparahydroxybenzoat;
  • Natriumacetat-Trihydrat;
  • Propylenglykol;
  • Natriumsaccharinat-Dihydrat;
  • gereinigtes Wasser.

Tropfen in ihrer Farbe sind transparent, farblos oder mit einem leichten hellgelben Farbton.

20 ml der Arzneimittellösung werden in Fläschchen verpackt, die mit einer Spenderkappe ausgestattet sind.

Sirup für Kinder

In einem Messlöffel Zodak-Sirup (5 ml) sind 5 mg Cetrizin und praktisch die gleichen Hilfsstoffe wie in Tropfen.

Der Sirup hat einen Bananengeschmack aufgrund des Aromas, der in seiner Zusammensetzung enthalten ist.

Die Farbe der Droge ist hellgelb, der Sirup ist in 100 ml Flaschen in einem dunklen Farbton diffundiert. Im Paket befindet sich ein Messlöffel.

Methoden der Verabreichung und Dosis

Zodak muss wie jedes andere Arzneimittel von einem Arzt bestellt werden.

Abhängig von der Art der allergischen Reaktion, der Schwere ihres Verlaufs und dem Alter des Patienten wird ein anderer Therapieverlauf gewählt.

  1. Tabletten. Seit 12 Jahren verwenden Sie eine Tablette pro Tag (10 mg), es wird empfohlen, es am Abend zu trinken. Zodak wird unabhängig von der Mahlzeit eingenommen, die Tablette kann nicht gekaut werden und muss mit Wasser gewaschen werden. In der pädiatrischen Praxis wird die Tablettenform des Medikaments ab 6 Jahren verschrieben. In der Regel bis zu 12 Jahren, eine Tagesdosis von 10 mg, aber es muss in zwei Dosen aufgeteilt werden.
  2. DROPS. Die Behandlung mit Zodak Tropfen ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder möglich. Ab 12 Jahren einmal täglich wird empfohlen, 20 Tropfen des Arzneimittels zu trinken, was einem Milliliter Lösung und 10 mg Cetirizin entspricht. Für Kinder von einem Jahr bis zu zwei Jahren werden 2,5 mg Tropfen (jeweils 5 Tropfen) zweimal täglich verschrieben. Von zwei bis sechs Jahren können Sie zweimal täglich 5 und 10 Tropfen einnehmen. Von 6 bis 12 Jahren ernennen 10 Tropfen 2 mal am Tag oder 20 Tropfen einmal. Es wird empfohlen, die Tropfen vor dem Gebrauch in ein oder zwei Esslöffeln Wasser aufzulösen.
  3. SYROP. Ab dem 12. Lebensjahr kann Zodak Sirup einmal täglich 2 Messlöffel geben. Von einem Jahr bis zu zwei Jahren beträgt die tägliche Dosis 5 ml, es muss in zwei Dosen aufgeteilt werden. Von 2 bis 6 Jahren ist die tägliche Dosis auch 5 ml Sirup, aber es kann auf einmal getrunken werden. Von 6 bis 12 Jahren beträgt die Tagesdosis 2 Messlöffel pro Tag, diese Dosis kann in zwei Dosen aufgeteilt werden. Der Messlöffel, der auf den Sirup Zodak aufgetragen ist, ist mit den Abteilungen ausgestattet und genau 5 ml des Präparates (5 Milligramme Cetirizin) betreten es.

Merkmale der Verwendung von Kindern und Schwangeren

Zodak ist unabhängig von der Form seiner Freisetzung in allen Schwangerschaftstrimestern verboten.

Wenn eine Frau stillt und sie eine Behandlung mit diesem Medikament benötigt, müssen Sie das Stillen vorübergehend aufgeben.

Tabletten werden nicht verwendet, um allergische Reaktionen bei Kindern unter 6 Jahren zu beseitigen. Sirup und Tropfen sind nur für die Verabreichung von einem Jahr erlaubt.

Bei der Behandlung von Kindern muss sich streng an die Dosierung des Arzneimittels halten.

Pharmakokinetik

  • Absaugung. Nachdem die Bestandteile von Zodak in den Körper gelangt sind, werden sie schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die maximale Cetirizin-Konzentration wird 30-60 Minuten nach der Einnahme des Medikaments nachgewiesen. Die Medizin ist nicht verboten, während der Mahlzeiten zu essen, es beeinflusst nicht den Grad seiner Absorption, aber es kann die Rate der Spaltung leicht verringern.
  • Verteilung. Mit Proteinstrukturen aus Blutplasma bindet Cetirizin mindestens 93%. Das Medikament dringt nicht in die Zellen ein, das Volumen seiner Verteilung ist niedrig genug. Durch die Blut-Hirn-Schranke dringt Zodak nicht ein, sondern dringt in die Muttermilch ein.
  • Stoffwechsel. In der Leber wird es schlecht metabolisiert und es bildet sich ein inaktiver Metabolit. Ein zehntägiger Behandlungszyklus mit einer Tagesdosis von 10 mg führt nicht zur Ansammlung von Cetirizin im Körper.
  • Ausscheidung. Zodak in unveränderter Form wird zu 70% von den Nieren ausgeschieden. Nach Einnahme einer Einzeldosis dauert die Eliminationshalbwertszeit etwa 10 Stunden. Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren verringert sich diese Halbwertszeit auf 5-6 Stunden.

Kontraindikationen

Vor der Verschreibung eines Arzneimittels müssen alle Kontraindikationen berücksichtigt werden. Ein Zodak wird nicht zugewiesen, wenn:

  • Der Patient zeigt eine Überempfindlichkeit gegen eine oder mehrere Komponenten des Arzneimittels;
  • Der Patient hat eine Schwangerschaft;
  • Der Patient stillt das Baby.

Die Tablettenform der Droge kann nicht früher als 6 Jahre vorgeschrieben werden.

Mit Vorsicht sollte jede Dosierungsform von Zodak Patienten mit chronischem Nierenversagen und schwerer Lebererkrankung verschrieben werden.

Die Dosisanpassungen werden von älteren Patienten benötigt.

Nebenwirkungen

Zodak wird von den meisten Patienten ohne negative Veränderungen der Gesundheit übertragen. Nebenwirkungen entwickeln sich nur in einer kleinen Gruppe von Menschen, und sie sind vorübergehender Natur.

  • Seitens der Verdauungsorgane können solche Veränderungen wie Dyspepsie und Mundtrockenheit auftreten.
  • Seitens der Nationalversammlung klagen einige Patienten über periodische Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder umgekehrt.
  • Von der Seite des Immunsystems können solche Pathologien wie Hautausschlag mit Juckreiz, Nesselsucht und Angioödem auftreten.

Überdosierung

Die Symptome einer Überdosierung treten am häufigsten auf, wenn der Patient zufällig oder absichtlich mehr als 50 mg Zodak eingenommen hat. Wenn Sie diese Dosis einnehmen, besteht eine starke Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Müdigkeit, starke Schwäche, erhöhte Herzfrequenz.

Der Patient kann sich über Verstopfung und Verzögerung des Wasserlassens, Trockenheit in der Mundhöhle beschweren.

Wenn eine Überdosierung festgestellt wird, ist eine Magenspülung notwendig. Dann wird die Aktivkohle oder ein anderes Enterosorbens in der altersbedingten Dosierung verabreicht.

Es gibt kein spezifisches Antidot für Cetirizin, daher wird die Behandlung abhängig von den festgestellten Symptomen verschrieben.

Arzneimittelwechselwirkungen

Im Verlauf der Studien gab es keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Cetirizin und Präparaten anderer pharmakologischer Gruppen.

Wenn Zodak in Verbindung mit Theophyllin eingenommen wird (Tagesdosis von 400 mg), führt dies zu einer Verringerung der Gesamtclearance von Cetirizin.

Wenn Zodak in der empfohlenen Dosierung angewendet wird, kann es die Wirkung auf den Ethanolkörper nicht verstärken. Diese Fähigkeit des Arzneimittels wurde überprüft, wenn die Alkoholkonzentration im Blut nicht höher als 0,8 g / l ist.

Dennoch wird empfohlen, von der Verwendung von Ethanol für die gesamte Dauer der Behandlung Abstand zu nehmen.

Spezielle Anweisungen

Die Konsultation eines Arztes vor der Behandlung mit Zodak ist für Personen mit ausgeprägten Veränderungen der Nieren- und Leberfunktion sowie für ältere Menschen obligatorisch.

Eine gleichzeitige Behandlung mit diesem Antihistaminikum und mit depressiven Wirkungen auf das zentrale Nervensystem wird nicht empfohlen.

Während der Behandlung sollte auf alkoholhaltige Getränke verzichtet werden. Zu dieser Zeit ist es auch notwendig, Arbeiten auszuschließen, die die höchste Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

Lagerbedingungen und Bedingungen

Alle Dosierungsformen von Zodak Medikament werden für drei Jahre ab dem Datum ihrer Freigabe gespeichert.

Es wird empfohlen, die Tablettenform des Arzneimittels an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 10-25 ° C zu lagern.

Flüssige Arzneiformen (Tropfen und Sirup) erfordern keine besonderen Lagerungsbedingungen für sie.

Analoga

In einigen Fällen sollte das Zodak-Medikament durch ein anderes Antiallergikum ersetzt werden. Normalerweise empfehlen Allergologen, eines der folgenden Analoga zu wählen:

Es gibt andere Analoga von Zodak in Form von Tropfen von Allergien.

Bewertungen

Marina, 30 Jahre alt, Moskau.

"Pollinosis ist mein Problem, seit ich 10 Jahre alt bin. Jetzt zu mir bereits 30, und es ist natürlich für diese Zeit habe ich Gewicht von medizinischen Produkten und verschiedenen Großmuttersrezepten versucht.

Ich habe auf der Droge Zodak in Tröpfchen aufgehört, ich nehme es im Sommer fast ständig, und jetzt mache ich mir nur selten Sorgen um Niesen und Tränenfluss. "

Lyudmila, 26 Jahre alt, St. Petersburg.

"Das Kind hatte eine Allergie in Form eines Ausschlags am Körper, sobald ich anfing, ihm einen Köder zu geben. Hautausschläge, trockene Haut, hyperämische Flecken, gerötete Wangen - all das wiederholte sich immer wieder.

Auf was der Körper reagierte, konnte man bis zum Ende nicht herausfinden, deshalb mussten wir antiallergische Behandlungskurse nehmen.

Drogen wurden viel verwendet, aber mehr wie Tropfen Zodak, sie ernannten uns nach einem Jahr.

Buchstäblich am nächsten Tag begann sich die Haut langsam zu klären. Jetzt ist der Sohn einer Allergie nicht so oft und in den meisten Fällen schaffen wir es schnell mit Hilfe von Tropfen von Zodak damit umzugehen. "

Anna, 24 Jahre alt, Samara.

"Meine Tochter ist allergisch - Husten erscheint fast unmittelbar nach dem Gespräch mit Hauskatzen.

Leider kann sie aufgrund ihres Alters nicht erklären, warum sie nicht mit Schwanztieren kommunizieren kann und deshalb müssen sie Medikamente nehmen.

Am meisten mochte ich den Zodak Sirup. Seine Tochter trinkt gerne, und ein allergisches Husten und Keuchen geht buchstäblich für eine Stunde.

Um die Wirkung zu verstärken, gebe ich diese Droge für weitere 2-3 Tage, und die Krankheit geht vollständig zurück. "

Zodak

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Zodak ist eine antiallergische Droge.

Form der Ausgabe und Zusammensetzung

Zodak wird in folgenden Dosierungsformen hergestellt:

  • Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran: länglich, fast weiß oder weiß, auf einer Seite - Gefahr der Teilung (7 Stück in Blister, 1 Blister in einem Kartonbündel, 10 Stück in Blister, 1, 3, 6, 9 oder 10 Blister in einem Kartonbündel);
  • Sirup: transparent, von hellgelb bis farblos (100 ml in dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einem Kartonbündel mit einem Messlöffel);
  • Tropfen für die Einnahme: von hellgelb bis farblos, transparent (je 20 ml in dunklen Glasflaschen mit einer Tropfflasche, 1 Flasche in einem Kartonbündel).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 10 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfskomponenten: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon 30, Magnesiumstearat.

Mantelzusammensetzung: Macrogol 6000, Hypromellose 2910/5, Talk, Titandioxid, Brechmittel Simethicone SE4.

Die Zusammensetzung von 5 ml (1 Messlöffel) Sirup umfasst:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 5 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Zusatzkomponenten: Methylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharin-dihydrat, Propylparahydroxybenzoat, Propylenglykol, Glycerin, Eisessig, Sorbit, Natriumacetattrihydrat, Bananenaroma, gereinigtes Wasser.

Die Zusammensetzung von 1 ml (20 Tropfen) Tropfen zur Einnahme beinhaltet:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 10 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfskomponenten: Methylparahydroxybenzoat, Eisessig, Propylparahydroxybenzoat, Glycerin, Propylenglycol, Natriumacetattrihydrat, Natriumsaccharinatdihydrat, gereinigtes Wasser.

Hinweise für den Einsatz

  • Konjunktivitis und allergische Rhinitis (ganzjährig und saisonal);
  • Pollinosis (Heuschnupfen);
  • Juckreiz allergische Dermatose;
  • Ödem Quincke;
  • Hives (einschließlich idiopathischer).

Kontraindikationen

  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Abhängig von der Form der Freisetzung wird Zodak Kindern verschrieben: Tabletten - ab 6 Jahren; Sirup - ab 2 Jahren; Tropfen für die orale Verabreichung - ab 1 Jahr.

Zodak sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten (wegen der möglichen Verringerung der glomerulären Filtration) und bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mit schwerer und mäßiger Schwere (es ist notwendig, das Dosierungsschema zu korrigieren) eingenommen werden.

Dosierung und Verwaltung

Das Zodak wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme intern eingenommen. Um Komplikationen zu vermeiden, sollte das Medikament nur gemäß den Anweisungen des Arztes verwendet werden.

Tabletten sollten als Ganzes geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen werden. Tröpfchen sollten vor Gebrauch in Wasser aufgelöst werden.

Das Schema der Einnahme des Medikaments wird durch das Alter bestimmt:

  • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 mg (1 Tablette, 2 Messlöffel Sirup oder 20 Tropfen) 1 Mal pro Tag;
  • Kinder 6-12 Jahre: 10 mg (1 Tablette, 2 Messlöffel Sirup oder 20 Tropfen) einmal täglich oder 5 mg (1/2 Tablette, 1 Messlöffel Sirup oder 10 Tropfen) 2 mal am Tag (morgens oder Abendzeit);
  • Kinder 2-6 Jahre: 5 mg (1 Messlöffel Sirup oder 10 Tropfen) einmal täglich oder 2,5 mg (1/2 Messbecher Sirup oder 5 Tropfen) 2 mal täglich (morgens oder abends) ;
  • Kinder 1-2 Jahre: 2,5 mg (5 Tropfen) 2 mal täglich (morgens oder abends).

Die Dosis von Zodak in Form von Tabletten für ältere Patienten und Patienten mit schweren Funktionsstörungen der Nieren und / oder der Leber wird individuell in einer reduzierten Dosis verabreicht.

Die tägliche Dosis von Sirup und Tropfen zur oralen Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte 2-mal reduziert werden. Bei Leberfunktionsstörungen wird die Dosis individuell gewählt (in der Regel ist sie um den Faktor 2 reduziert, bei gleichzeitigem Nierenversagen ist besondere Vorsicht geboten). Bei normaler Nierenfunktion benötigen ältere Patienten keine Dosisanpassung.

Wenn der Zodak-Empfang versehentlich verpasst wurde, sollte die nächste Dosis so schnell wie möglich eingenommen werden. In Fällen, in denen der Zeitpunkt der nächsten Dosis des Medikaments näher rückt, sollte die Dosis (ohne Erhöhung) planmäßig eingenommen werden.

Nebenwirkungen

In der Regel wird Zodak gut vertragen. Nebenwirkungen sind selten und vorübergehend.

Während der Verwendung des Medikaments können folgende Verstöße auftreten:

  • Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Migräne, Erregung;
  • Verdauungssystem: Dyspepsie, trockener Mund;
  • Allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschlag oder Juckreiz, Urtikaria.

Spezielle Anweisungen

Die tägliche Dosis Sirup (10 ml) enthält 3000 mg Sorbitol, was 0,25 XE (Broteinheit) entspricht. In der Zusammensetzung der Tropfen ist Zucker nicht enthalten, daher kann Zodak in dieser Dosierungsform bei Patienten mit Diabetes mellitus eingenommen werden.

Es wird nicht empfohlen, Zodak gleichzeitig mit Medikamenten einzunehmen, die das zentrale Nervensystem schädigen, sowie mit Alkohol.

Während der Therapie wird empfohlen, von potenziell gefährlichen Arbeiten abzusehen, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Zodak mit anderen Medikamenten wurden nicht festgestellt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Theophyllin (400 mg pro Tag) nimmt die Gesamtclearance von Cetirizin ab (die Theophyllinkinetik bleibt unverändert).

Analoga

Zodaka Analoga sind: Zyrtec, Zintset, Zetrinal, Parlazin, Tsetrin, Cetirizin, Cetirizin DS Cetirizin Hexan Allertek, Letizen, Alerza.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Zodak in Form von Tabletten sollte an einem trockenen Ort aufbewahrt werden, der für Kinder bei einer Temperatur von 10-25 ° C unzugänglich ist. Sirup und Tropfen zur oralen Aufnahme von besonderen Lagerbedingungen benötigen keine.

Zodak Tabletten: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Eine Tablette, filmbeschichtet, enthält: Wirkstoff: Cetirizin Dihydrochlorid 10 mg Hilfsstoffe:

Kern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon 30 (E1201), Magnesiumstearat

Filmbeschichtung: Hypromellose 2910/5 (E464), Macrogol 6000 (E1521), Talk (E553), Titandioxid (E 171), Simethicon Emulsion SE 4.

Beschreibung

Längliche weiße oder fast weiß gefärbte Tabletten, die mit einer Gefahr einer Einteilung auf einer Seite versehen sind.

Pharmakologische Wirkung

Cetirizin, ein Metabolit von Hydroxyzin, ist ein potenter und selektiver Antagonist von peripheren H1-Rezeptoren.

Hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung, beugt der Entwicklung vor und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Beeinflusst das frühe Stadium von allergischen Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; unterdrückt die Auswahl von Mediatoren, die an einer späten allergischen Reaktion beteiligt sind. Hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung. Beeinflusst das frühe Stadium von allergischen Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; unterdrückt die Auswahl von Mediatoren, die an einer späten allergischen Reaktion beteiligt sind. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die frühzeitige Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Eliminiert die Hautreaktion auf die Verabreichung von Histamin, spezifischen Allergenen und auch auf die Kühlung (bei Kälteurtikaria).

Cetirizin in Dosen von 5 und 10 mg reduziert solche Reaktionen signifikant wie Blasen und Rötungen, die durch hohe Konzentrationen von Histamin in der Haut verursacht werden.

Die Anwendung von Cetirizin ist sicher bei Patienten mit allergischer Rhinitis und begleitendem Asthma von leichter bis mäßiger Schwere.

Nach einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin tritt der Wirkungseintritt bei 50% der Patienten in 20 Minuten, bei 95% der Patienten nach 1 Stunde auf und dauert 24 Stunden an.

Vor dem Hintergrund der Behandlung entwickelt sich die Toleranz gegen die Antihistaminwirkung von Cetirizin nicht.

Die Einnahme von Cetirizin in einer täglichen Dosis von 60 mg für sieben Tage verursacht keine statistisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls.

Es wird gezeigt, dass Cetirizin in der empfohlenen Dosierung die Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis verbessert.

Pharmakokinetik

Die maximale Plasmakonzentration ist nach etwa 30-90 Minuten erreicht. Wenn Sie 10 Tage lang eine Dosis von 10 mg einnehmen, reichert sich Cetirizin nicht im Körper an.

Das Essen hat keine signifikante Auswirkung auf die Menge der Absorption, aber in diesem Fall ist die Absorptionsrate leicht reduziert. Die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs ist für alle Arzneiformen des Arzneimittels gleich: Sirup, Tropfen und Tabletten. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,50 l / kg. Der Grad der Bindung von Cetirizin an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 93 + 0,3%. Cetirizin hat keinen Einfluss auf die Warfarin-Bindung durch Plasmaproteine.

Cetirizin wird in der Leber unter Bildung eines inaktiven Metaboliten minimal metabolisiert. Etwa zwei Drittel der Dosis von Cetirizin wird unverändert im Urin ausgeschieden. Die Halbwertzeit von Cetirizin beträgt ungefähr 10 Stunden.

Spezielle Populationen

Ältere Patienten: eine einzelne sechzehn ältere Patienten Cetirizin Dosis von 10 mg, die Menge der Halbwertszeit nahm um etwa 50% verringerte Clearance um 40% im Vergleich zu einer herkömmlichen Gruppe von Patienten nach Empfang. Es stellte sich heraus, dass die Abnahme der Cetirizin-Clearance bei älteren Freiwilligen mit einer Abnahme der Nierenfunktion einhergeht.

Kinder, Säuglinge und Kleinkinder: Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt für Kinder von 6 bis 12 Jahren etwa 6 Stunden und für Kinder von 2 bis 6 Jahren 5 Stunden. Bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 24 Monaten sinkt die Eliminationshalbwertszeit auf 3,1 Stunden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 40 ml / min) unterscheidet sich nicht von gesunden Probanden. Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung sowie bei Patienten mit Hämodialyse erhöht sich die Halbwertszeit um den Faktor 3, die Clearance nimmt gegenüber gesunden Probanden um 70% ab. Hämodialyse ist unwirksam. Bei Patienten mit mäßigem oder schwerem Nierenversagen wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels anzupassen (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Patienten mit abnormen Leberfunktion: Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (Leberzell, cholestatische und biliäre Zirrhose) nach Erhalt einer Einzeldosis von Cetirizin 10 oder 20 mg deutliche Erhöhung der Wert-Halbwertszeit um 50% und verringerte Clearance um 40% im Vergleich mit gesunden Freiwillige. Eine Dosisanpassung ist nur bei gleichzeitigem Nierenversagen erforderlich.

Hinweise für den Einsatz

Das Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet mit:

• Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis (Juckreiz, Niesen, Rhinorrhoe, Tränenfluss, Bindehauthyperämie);

• Chronische idiopathische Urtikaria.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten, Hydroxysin oder ein anderes Piperazinderivat.

• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min).

• Das Medikament ist bei Patienten mit einer seltenen Erbkrankheit kontraindiziert. Unverträglichkeit gegenüber Galactose, Laktosemangel oder Glucose-Lactose-Malabsorptionssyndrom.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dosierung und Verwaltung

Im Inneren, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ein Glas Wasser abwaschen.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg Cetirizin (1/2 Tablette) 2 mal täglich.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: einmal täglich 10 mg Cetirizin (1 Tablette). Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist bei normaler Nierenfunktion nicht erforderlich.

Patienten mit Niereninsuffizienz: Es gibt keinen Hinweis auf einen Zusammenhang zwischen der Wirksamkeit / Sicherheit von Cetirizin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe. Pharmacokinetics Abschnitt), in Fällen, in denen eine alternative Therapie nicht möglich ist, sollte die Dosierung entsprechend dem Nierenfunktionsstatus individualisiert werden.

Pädiatrische Patientengruppe mit Niereninsuffizienz: Die Dosis sollte unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des Körpergewichts des Patienten individuell angepasst werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit Leberversagen allein ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz: Es wird empfohlen, die Dosis anzupassen (siehe oben Abschnitt Patienten mit Niereninsuffizienz).

Nebenwirkung

Klinische Studien haben gezeigt, dass Cetirizin in der empfohlenen Dosierung eine geringfügige Nebenwirkung auf das zentrale Nervensystem hat, was sich in Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen äußert. In einigen Fällen wurde eine paradoxe ZNS-Erregung berichtet.

Trotz der Tatsache, dass Cetirizin ein selektiver Antagonist von peripheren H1-Rezeptoren ist und keine anticholinerge Aktivität besitzt, gab es Berichte über einzelne Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Dysregulation der Lichtadaption und Mundtrockenheit. Es gibt Berichte über Verletzungen der Leberfunktion mit einem erhöhten Niveau von Leberenzymen, begleitet von einem erhöhten Bilirubinspiegel. In den meisten Fällen verschwinden diese Manifestationen nach Beendigung der Cetirizin-Behandlung.

In einer doppelblinden klinischen Studie mit 3200 Probanden gesteuert, die in den empfohlenen Dosierungen mit Placebo und die Cetirizin anderen Antihistaminika verglichen (10 mg Cetirizin pro Tag), die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einer Frequenz von mehr als 1,0% gemeldet: Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen Schmerzen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, Schläfrigkeit, Pharyngitis.

Obwohl Schläfrigkeit mit Cetirizin statistisch häufiger vorkam als in der Placebo-Gruppe, wurde es in den meisten Fällen als leicht bis mäßig angesehen. Objektive Studien an gesunden jungen Freiwilligen haben gezeigt, dass die empfohlene Tagesdosis von Cetirizin die täglichen Aktivitäten nicht beeinflusst.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren, die in placebokontrollierten klinischen Studien oder farmakoklinicheskih Studien teilgenommen haben, die Häufigkeit von denen mehr als 1%: Durchfall, Schläfrigkeit, Schnupfen, Müdigkeit.

Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die im Laufe derLinieund die obigen, einzelnen Fälle der folgenden Nebenwirkungen auf das Medikament wurden in der Post-Marketing-Erfahrung der Verwendung von Cetirizin registriert. Die bei der Anwendung beobachteten Nebenwirkungen werden in Abhängigkeit von der Häufigkeit ihres Auftretens in Kategorien eingeteiltdie: selten> 1/1000, 1/10000,